Quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
04/08/2022 16:05 251
Bộ Trưởng Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2022/TT-BYT ngày 01/8/2022 quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 8 năm 2022.
Theo đó, danh mục trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách theo quy định tại khoản 3 Điều 29 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế gồm: Máy PCR; Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2; Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2; Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay.
Máy lọc máu liên tục; Máy X-Quang di động; Máy đo khí máu (đo được điện giải, lactat, hematocrite); Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số; Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch; Máy phá rung tim có tạo nhịp; Máy đo thời gian đông máu; Máy đo huyết động.
Ngoài ra, bổ sung mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này).
Các hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 đã được Bộ Y tế tiếp nhận trước ngày 01 tháng 01 năm 2022 được tiếp tục giải quyết theo quy định của Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ hoạt động phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách.
H.N
Tin liên quan
- Khảo sát du lịch cộng đồng xã Tịnh Khê- Sinh thái, văn hóa, tâm linh
- Tổ chức lấy ý kiến cử tri về Đề án thành lập thị trấn Sơn Tịnh thuộc huyện Sơn Tịnh
- Kế hoạch tiếp xúc cử tri của Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh Quảng Ngãi trước Kỳ họp thứ 7, Quốc hội khóa XV
- Đặc sắc Lễ Khao lề thế lính Hoàng Sa
- Khảo sát du lịch cộng đồng, du lịch nông thôn - Kết nối thiên nhiên và văn hóa tại đảo Lý Sơn
- Triển lãm di sản văn hóa biển đảo
- Quảng Ngãi- Bàu Cá Cái- Du lịch nông thôn
- Hoạt động Kỷ niệm 35 năm Ngày tái lập tỉnh Quảng Ngãi
- Triển khai thực hiện về đổi mới chương trình, sách giáo khoa giáo dục phổ thông
- Kế hoạch tuyển dụng công chức hành chính tỉnh Quảng Ngãi năm 2024
- Khai mạc Ngày Sách và Văn hóa đọc với chủ đề “Phát triển văn hoá đọc trong thời đại số”